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只是疫苗臨床在藥物研製中始終是一個極大的難關,李錚最近也在為此忙得焦頭爛額。他有心將此作為國內藥物臨床試驗規範建立後進行的第一次世界級藥物臨床試驗,但顯然國內對此次藥物臨床的危險性評估過高,李錚和藥管部門談了好幾次,得到的都是需要再研究研究的答案。
“李錚,豪森教授希望藥物能儘快進入人體臨床階段,他的意思是,如果華國不行,德國那邊他能去想辦法。”鄭玲玲說道。
三年裡,足夠一個剛畢業的千金大小姐蛻變成為一個合格的職場女強人。
一個藥物專利可以撐起一個公司,更何況李錚實驗室名下有多個高價值的藥物專利,這足以讓臻赭生物在製藥行業里順風順水,且它與各大國際藥企都有良好的關係。
唯一欠缺的,是一個讓世界認識臻赭的作品,所以鄭玲玲對於這次的項目格外上心。
李錚揉了揉自己的太陽穴。
“讓我再試一試。”臻赭需要世界認可,華國的醫藥行業也是。
鄭玲玲嘆了口氣,“好吧,你是老闆,但是李錚,臻赭也是你的產業,HPV的研製幾乎掏空了你積累的所有專利金,早一天盈利就早一天回本,我相信你知道這個道理。”現在的鄭總可不是以前那個小姑娘,她很多時候會懟得李錚啞口無言。
“好的好的,最後一次。我保證是最後一次。”
**
1990年4月10日,華國人類基因組計劃在人民大會堂宣布正式啟動,燕大生物系副院長、華國生物遺傳學協會榮譽會長、華國生物學家郭可訒被任命為本次計劃的主持者。
會堂里掌聲雷動。
“李錚那小子真沒來?”趙德培邊鼓掌邊將目光落在前排那個空著的座位上。
“他現在應該在晉江大學上課吧。”田老笑呵呵地側過頭來說道。
“一個文史類院校,請李錚去講什麼課,怎麼,他們有心向綜合類院校邁進?”
“誰知道呢。不過小趙啊,對於李錚手頭上那個項目,你知道多少?”李錚手頭那個所謂的小項目,田湘軍耳邊是有點風聲的,只是他對此,也抱懷疑態度。
“生物學那些我也不是很清楚,HPV病毒和宮頸癌,如果真被他研製出來了,歷史上第一個抗癌疫苗,這個頭銜,要戴還是可以戴上的。”
“豪森HPV的致癌性論調,國際上褒貶不一啊,而且疫苗臨床,還是癌症疫苗,這對臨床的壓力非常大啊,難怪藥管他們不肯。”
“他們哪是不肯啊,他們是既想要成績又不想擔風險,老王倒是支持的,但是部門裡反對的人太多,獨木難支啊。”
“當官的和我們搞研究的不一樣,穩妥和創造性,他們會選擇在保證前者的提前下再追求後者。”
第191章
李錚約見楊老是在他從晉江回來後的第二天。
“李教授什麼時候有空約我這個老頭子了。先說好啊, 我已經退休了, 那種和領導拍桌子的事情別找我啊。”楊老一走進李錚的實驗室, 就笑呵呵地掏出了一本藍皮的退休證在他面前晃了晃。
李錚摸了摸自己的鼻子,起身親自替楊老泡了一杯茶,“楊老, 在您眼裡我就是這樣的人啊。”
“可不是,無事不登三寶殿。”楊老絲毫不給李錚面子。
李錚……
不過楊老說得也沒錯,他請人家過來, 還真是有事。
“我希望HPV病毒疫苗在國內進行首次藥物臨床。”
楊老茶喝了一半, 一口茶卡在喉嚨里,瞬間爆發出一陣咳嗽聲。
他咳嗽一陣, 乾巴巴地說道:“哦,這是好事嘛, 好事。”
推動HPV病毒疫苗臨床工作和推動國家藥物審批制度改革是兩回事,後者是弊病良多不得不改, 而前者,楊老也看過關於HPV致癌性的論文,對HPV與宮頸癌的聯繫還是抱有懷疑態度。
臨床試驗成功還好說, 若是出了事, 這畢竟是疫苗臨床,這意味著志願者不是瀕死的病人,而是健康人,健康的人注射疫苗後,隨即暴露在病毒下觀察疫苗效果。這一個弄不好, 就會被人口誅筆伐。
楊老也知道若是疫苗研製成功,這個防癌疫苗將和曾經的B肝疫苗一樣,給華國帶來極大的聲望和榮耀,但是他年紀大了,年紀大了人就會不自覺保守起來,不喜歡風險。
李錚看得出楊老面上的為難,他在心中嘆了一口氣,“楊老,我不是要求您支持我,而是希望能以您的名義召開一次藥審委員會議,至少給我一次向諸位前輩陳述的機會。”
藥審委員會議,相當於藥管部門的最高權力機關,一個月一次,對一月中疑難的藥物審批問題進行集中討論,楊老等人雖然在職務上已然退休,但卻還是在參與一月一次的藥審會的。
只是這藥審會一般定時定點,且在藥管大樓里舉行,除了一眾專家們,還有藥管部門的官員參加,藥審制度改革後新上任的官員們確實不錯,會幹實事,但是保守是官員的天性,而李錚要做的事,就是讓後世風險評估部門評估一番,那也是不會被通過的。
自從三年前楊老拍桌子拍出一場藥審制度改革後,他在藥審委員會裡幾乎是一呼百應的存在,他老人家開句金口,半數以上的要管委員都會來參加。
只要李錚能趁勢說服他們,那他的HPV病毒疫苗臨床就成功了一半了。
楊老神色複雜地看向李錚,“李小子啊,你真的有這麼大的把握嗎?這事可不是開玩笑的,國內臨床規範本就建立得晚,群眾對這種藥物臨床的了解和接受程度都不如西方,甚至還有人把這個當成人體實驗,這如果真出了岔子,甭管你是什麼天才,百姓一口一個唾沫都能淹了你。”
李錚當然有把握,HPV病毒疫苗的國產化是他一手推動的,但是因為九零年的條件限制,他無法用嚴謹的數據說明這一切。
“楊老,HPV疫苗並非生物疫苗,它不是活疫苗也不是減毒疫苗,所以它有很高的安全性!而且HPV病毒本身不致命,它的致癌性也是一種慢性的過程,所以這次臨床的危險性遠比你們想像得低。”
“我們知道有什麼用,百姓們只知道病毒可怕,癌症要命!”楊老大聲說道。
房間裡一片沉默,過了許久,楊老才再次開口道:“實話跟我說,你有多少把握。”
“九成。”
“九成?你別忽悠我!”楊老一下子瞪大了眼睛,他對於李錚還是很欣賞的,知道這位生物學天才不是個魯莽的人,因此他心裡想著,如果李錚有七成以上的把握,他就豁開面子幫他一把。
但是當“九成”這兩個字從李錚口中說出來的時候,楊老反而猶疑了。
你哪來的自信?國際社會都還沒公認HPV的致癌性呢,你現在告訴我,你對藥物臨床有九成把握?除非這藥物進行過一次臨床試驗,否則這幾乎是不可能的。
這藥還真進行過臨床試驗,還不止一次,但是李錚不能這麼跟楊老說啊,他只能繃著臉表達自己的認真與嚴肅。
“李錚,豪森教授希望藥物能儘快進入人體臨床階段,他的意思是,如果華國不行,德國那邊他能去想辦法。”鄭玲玲說道。
三年裡,足夠一個剛畢業的千金大小姐蛻變成為一個合格的職場女強人。
一個藥物專利可以撐起一個公司,更何況李錚實驗室名下有多個高價值的藥物專利,這足以讓臻赭生物在製藥行業里順風順水,且它與各大國際藥企都有良好的關係。
唯一欠缺的,是一個讓世界認識臻赭的作品,所以鄭玲玲對於這次的項目格外上心。
李錚揉了揉自己的太陽穴。
“讓我再試一試。”臻赭需要世界認可,華國的醫藥行業也是。
鄭玲玲嘆了口氣,“好吧,你是老闆,但是李錚,臻赭也是你的產業,HPV的研製幾乎掏空了你積累的所有專利金,早一天盈利就早一天回本,我相信你知道這個道理。”現在的鄭總可不是以前那個小姑娘,她很多時候會懟得李錚啞口無言。
“好的好的,最後一次。我保證是最後一次。”
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1990年4月10日,華國人類基因組計劃在人民大會堂宣布正式啟動,燕大生物系副院長、華國生物遺傳學協會榮譽會長、華國生物學家郭可訒被任命為本次計劃的主持者。
會堂里掌聲雷動。
“李錚那小子真沒來?”趙德培邊鼓掌邊將目光落在前排那個空著的座位上。
“他現在應該在晉江大學上課吧。”田老笑呵呵地側過頭來說道。
“一個文史類院校,請李錚去講什麼課,怎麼,他們有心向綜合類院校邁進?”
“誰知道呢。不過小趙啊,對於李錚手頭上那個項目,你知道多少?”李錚手頭那個所謂的小項目,田湘軍耳邊是有點風聲的,只是他對此,也抱懷疑態度。
“生物學那些我也不是很清楚,HPV病毒和宮頸癌,如果真被他研製出來了,歷史上第一個抗癌疫苗,這個頭銜,要戴還是可以戴上的。”
“豪森HPV的致癌性論調,國際上褒貶不一啊,而且疫苗臨床,還是癌症疫苗,這對臨床的壓力非常大啊,難怪藥管他們不肯。”
“他們哪是不肯啊,他們是既想要成績又不想擔風險,老王倒是支持的,但是部門裡反對的人太多,獨木難支啊。”
“當官的和我們搞研究的不一樣,穩妥和創造性,他們會選擇在保證前者的提前下再追求後者。”
第191章
李錚約見楊老是在他從晉江回來後的第二天。
“李教授什麼時候有空約我這個老頭子了。先說好啊, 我已經退休了, 那種和領導拍桌子的事情別找我啊。”楊老一走進李錚的實驗室, 就笑呵呵地掏出了一本藍皮的退休證在他面前晃了晃。
李錚摸了摸自己的鼻子,起身親自替楊老泡了一杯茶,“楊老, 在您眼裡我就是這樣的人啊。”
“可不是,無事不登三寶殿。”楊老絲毫不給李錚面子。
李錚……
不過楊老說得也沒錯,他請人家過來, 還真是有事。
“我希望HPV病毒疫苗在國內進行首次藥物臨床。”
楊老茶喝了一半, 一口茶卡在喉嚨里,瞬間爆發出一陣咳嗽聲。
他咳嗽一陣, 乾巴巴地說道:“哦,這是好事嘛, 好事。”
推動HPV病毒疫苗臨床工作和推動國家藥物審批制度改革是兩回事,後者是弊病良多不得不改, 而前者,楊老也看過關於HPV致癌性的論文,對HPV與宮頸癌的聯繫還是抱有懷疑態度。
臨床試驗成功還好說, 若是出了事, 這畢竟是疫苗臨床,這意味著志願者不是瀕死的病人,而是健康人,健康的人注射疫苗後,隨即暴露在病毒下觀察疫苗效果。這一個弄不好, 就會被人口誅筆伐。
楊老也知道若是疫苗研製成功,這個防癌疫苗將和曾經的B肝疫苗一樣,給華國帶來極大的聲望和榮耀,但是他年紀大了,年紀大了人就會不自覺保守起來,不喜歡風險。
李錚看得出楊老面上的為難,他在心中嘆了一口氣,“楊老,我不是要求您支持我,而是希望能以您的名義召開一次藥審委員會議,至少給我一次向諸位前輩陳述的機會。”
藥審委員會議,相當於藥管部門的最高權力機關,一個月一次,對一月中疑難的藥物審批問題進行集中討論,楊老等人雖然在職務上已然退休,但卻還是在參與一月一次的藥審會的。
只是這藥審會一般定時定點,且在藥管大樓里舉行,除了一眾專家們,還有藥管部門的官員參加,藥審制度改革後新上任的官員們確實不錯,會幹實事,但是保守是官員的天性,而李錚要做的事,就是讓後世風險評估部門評估一番,那也是不會被通過的。
自從三年前楊老拍桌子拍出一場藥審制度改革後,他在藥審委員會裡幾乎是一呼百應的存在,他老人家開句金口,半數以上的要管委員都會來參加。
只要李錚能趁勢說服他們,那他的HPV病毒疫苗臨床就成功了一半了。
楊老神色複雜地看向李錚,“李小子啊,你真的有這麼大的把握嗎?這事可不是開玩笑的,國內臨床規範本就建立得晚,群眾對這種藥物臨床的了解和接受程度都不如西方,甚至還有人把這個當成人體實驗,這如果真出了岔子,甭管你是什麼天才,百姓一口一個唾沫都能淹了你。”
李錚當然有把握,HPV病毒疫苗的國產化是他一手推動的,但是因為九零年的條件限制,他無法用嚴謹的數據說明這一切。
“楊老,HPV疫苗並非生物疫苗,它不是活疫苗也不是減毒疫苗,所以它有很高的安全性!而且HPV病毒本身不致命,它的致癌性也是一種慢性的過程,所以這次臨床的危險性遠比你們想像得低。”
“我們知道有什麼用,百姓們只知道病毒可怕,癌症要命!”楊老大聲說道。
房間裡一片沉默,過了許久,楊老才再次開口道:“實話跟我說,你有多少把握。”
“九成。”
“九成?你別忽悠我!”楊老一下子瞪大了眼睛,他對於李錚還是很欣賞的,知道這位生物學天才不是個魯莽的人,因此他心裡想著,如果李錚有七成以上的把握,他就豁開面子幫他一把。
但是當“九成”這兩個字從李錚口中說出來的時候,楊老反而猶疑了。
你哪來的自信?國際社會都還沒公認HPV的致癌性呢,你現在告訴我,你對藥物臨床有九成把握?除非這藥物進行過一次臨床試驗,否則這幾乎是不可能的。
這藥還真進行過臨床試驗,還不止一次,但是李錚不能這麼跟楊老說啊,他只能繃著臉表達自己的認真與嚴肅。